โรคอัลไซเมอร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติการใช้ยาตัวใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์เป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ปี 2546 ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ซึ่งพัฒนาโดยไบโอเจน บริษัทยาในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อ้างว่าสามารถจัดการโดยตรงกับสาเหตุ ของโรคอัลไซเมอร์ และบรรลุการรักษาที่ต้นเหตุ การอนุมัติของ US FDA จะให้เงื่อนไขสำหรับการใช้ยานี้ในประเทศอื่นๆ
ตามคำจำกัดความขององค์การอนามัยโลก แห่งสหประชาชาติ WHO โรคอัลไซเมอร์เป็นภาวะสมองเสื่อม ที่พบได้บ่อยที่สุด ปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม 50 ล้านคนทั่วโลก โดยในจำนวนนี้มีมากกว่า 30 ล้านคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งส่วนใหญ่มีอายุมากกว่า 65 ปี องค์กรการกุศลที่เกี่ยวข้อง ในสหราชอาณาจักร และสหรัฐอเมริกายินดีกับข่าวที่ว่า ยาตัวใหม่ได้รับการอนุมัติแล้ว
อย่างไรก็ตามชุมชนทางการแพทย์ และวิทยาศาสตร์ยังคงมีมุมมองที่แตกต่างกันเกี่ยวกับยารักษาโรคอัลไซเมอร์ และนักวิจัยบางคนมีข้อสงสัย เกี่ยวกับข้อมูลการวิจัยทางคลินิกของยานี้ องค์การอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกาเน้นย้ำว่า ผู้ตรวจสอบมี หลักฐานสำคัญว่า ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ สามารถลดการเกิดแอมีลอยด์บีตาในสมองได้ สำนักเชื่อว่าสิ่งนี้คาดว่าจะนำมา ซึ่งประโยชน์มหาศาลแก่ผู้ป่วย
การนำเสนอเส้นสีเทาในสหรัฐอเมริกา รคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่ 6 สมาคมโรคอัลไซเมอร์คาดการณ์ว่าภายในปี 2593 จำนวนผู้ป่วยในประเทศจะเพิ่มขึ้น จากปัจจุบัน 6 ล้านคนเป็น 13 ล้านคน ปัจจุบันมีผู้ป่วยประมาณ 500,000 คน ในสหราชอาณาจักร ตามบทความจากสาขาโรคอัลไซเมอร์ ของสมาคมการดูแลสุขภาพผู้สูงอายุ
ปัจจุบันมีผู้ป่วยอัลไซเมอร์ 10 ล้านคน และคาดว่าภายในปี 2050 จะมีผู้ป่วยเกิน 40 ล้านคน จากการตัดสินใจของ FDA ราคาหุ้นซื้อขายของไบโอเจน ในสหรัฐอเมริกาพุ่งขึ้น 50 เปอร์เซ็นต์ และปิดที่ 395.85 ดอลลาร์ต่อหุ้น เพิ่มขึ้น 38.3 เปอร์เซ็นต์หุ้นส่วนด้านการวิจัยและพัฒนาของไบโอเจน หุ้นในการซื้อขายในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 56 เปอร์เซ็นต์ ในวันจันทร์ที่ปิดที่ 116.03 ดอลลาร์ต่อหุ้น
โรคอัลไซเมอร์ยังคงทำลายเนื้อเยื่อสมอง ทำให้ผู้ป่วยสูญเสียความทรงจำและสับสน ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วย ไม่สามารถดูแลชีวิตประจำวันได้ อารมณ์ของผู้ป่วยอาจผันผวนอย่างมาก หรือมีปัญหาในการสื่อสาร ไบโอเจนอ้างว่าอะดูคานูมูแมบของมัน สามารถจัดการกับอะไมลอยด์ ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างก้อนที่ผิดปกติในสมอง เนื่องจากการปรากฏตัวของแอมีลอยด์ เซลล์สมองจะถูกทำลาย ทำให้เกิดอาการสมองเสื่อมเช่น
ในเดือนมีนาคม 2019 การทดลองทางคลินิกระดับโลก ของยารักษา”โรคอัลไซเมอร์” หยุดลงกะทันหัน การทดลองนี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3,000 รายที่ได้รับยา โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเดือนละครั้ง อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า ยาตัวใหม่ไม่ได้ดีไปกว่า ยาหลอกในการชะลอความจำเสื่อม และความผิดปกติทางความคิด
แต่ในปีเดียวกันนั้นเอง ไบโอเจนอ้างว่า หลังจากวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมแล้ว เชื่อว่าตราบใดที่เพิ่มขนาดยา ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ สามารถรักษาโรคอัลไซเมอร์ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไบโอเจนจะขาย ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้ชื่อ Aduhelm โดยมีค่าใช้จ่ายต่อปีประมาณ 56,000 ดอลลาร์ต่อคน
คนไข้ชาวอังกฤษ อายุ 68 ปี เดิมเป็นศัลยแพทย์ เมื่อ 10 ปีที่แล้ว เขาพบว่าเขาไม่สามารถบอกทางซ้ายและขวาได้ เขาได้รับการวินิจฉัยว่า เป็นโรคอัลไซเมอร์ และถูกบังคับให้ออกไป เขาเข้าร่วมการทดลองยาตัวใหม่ ของไบโอเจน และจนกว่าการทดลองจะหยุด เขาใช้อดูคานูมูแมบมาสองปีแล้ว ตอนนี้เขาต้องรอให้โรงพยาบาลประสาทวิทยา และศัลยกรรมประสาทแห่งชาติในลอนดอน เริ่มการทดลองทางคลินิก กับยาตัวอื่นก่อน จึงจะได้รับการรักษา
เขาเชื่อว่ายารักษาโรคอัลไซเมอร์ จะช่วยให้อาการของเขาดีขึ้นอย่างมาก และครอบครัวของเขา ก็จะเห็นพัฒนาการที่ดีขึ้นเช่นกัน เซเรซาบอกกับนักข่าวของบีบีซี ว่าฉันคิดว่าจะหยิบบางอย่างจากครัว แต่ฉันจำไม่ได้ว่าวางไว้ที่ไหน ตอนนี้ปัญหาไม่ได้ใหญ่โตขนาดนั้น
บทความอื่นที่น่าสนใจ ➠ Jenkins เป็นซอฟต์แวร์แบบชนิดใดและถ่ายทอดอย่างไร